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Brand: Efferalgan
Categoria: Medicinali
DENOMINAZIONE EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PRINCIPI ATTIVI Paracetamolo: 500,00 mg. Clorfenamina maleato: 4,00 mg. Per una compressa rivestita con film. Eccipiente(i) con effetti noti: carmoisina (Azorubina) (E122), croscarmellosa sodica (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Croscarmellosa sodica, Ipromellosa, Cellulosa microcristallina, Povidone K90, Gliceril beenato, Magnesio stearato. Agente di rivestimento: Ipromellosa (E464), Glicole propilenico (E1520), Titanio biossido (E171), Carmoisina (azorubina) (E122), Carminio indaco (E132), Agente lucidante, Acqua depurata, Cera d'api bianca (E901), Cera carnauba (E903), Polisorbato 20 (E432), Acido sorbico (E200). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Questo medicinale è indicato, in corso di raffreddore, rinite, rinofaringite e condizioni simil-influenzali negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni, per il trattamento di: • secrezione nasale chiara e lacrimazione degli occhi, • starnuti, • cefalee e/o febbre. POSOLOGIA Posologia. Riservato agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 15 anni. Peso (età) Dose per somministrazione Intervallo di somministrazione Dose giornaliera massima (compresse) Adulti e adolescenti >50 kg (>15 anni) 1 compressa ovvero 500 mg di paracetamolo 4 mg di clorfenamina 4 ore 4 compresse ovvero 2.000 mg di paracetamolo 16 mg di clorfenamina Non superare la posologia massima di 4 compresse in 24 ore. Pazienti con compromissione renale. In caso di insufficienza renale e salvo diverso parere medico, si raccomanda di ridurre la dose e di aumentare l'intervallo minimo tra 2 dosi, in base alla tabella seguente. Clearance della creatinina Intervallo di somministrazione ≥50 ml/min 4 ore 10-50 ml/min 6 ore 8 ore Nei pazienti con compromissione renale, la dose totale di paracetamolo (considerando tutti gli altri medicinali contenenti paracetamolo nella composizione) non deve superare 3 g/die. Pazienti con compromissione epatica. In pazienti con epatopatia cronica, attiva o compensata, in particolare in pazienti con insufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) e disidratazione, la dose totale di paracetamolo (considerando tutti gli altri medicinali contenenti paracetamolo nella loro composizione) non deve superare 3 g/die. Situazioni cliniche particolari. Nelle condizioni seguenti, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa possibile di paracetamolo senza superare 60 mg/kg/die (senza superare 3 g/die): • adulti di peso corporeo inferiore a 50 kg, • insufficienza epatocellulare da lieve a moderata, • alcolismo cronico, • malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), • disidratazione. Dosi massime raccomandate: • in adulti e adolescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, la dose totale di paracetamolo (considerando tutti gli altri medicinali contenenti paracetamolo nella loro...
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